د درملو صنعت کې د پاکو خونو لپاره د فشار توپیر کنټرول اړتیاوې
په چینایي معیارونو کې، د طبي پاکې خونې (سیمې) ترمنځ د هوا د پاکوالي مختلف کچو سره او د طبي پاکې خونې (ساحه) او غیر پاکې خونې (ساحه) ترمنځ د هوایی فشار توپیر باید له 5Pa څخه کم نه وي او جامد وي. د طبي پاکې خونې (ساحه) او بیروني فضا ترمینځ د فشار توپیر باید له 10Pa څخه کم نه وي.
Eu GMP وړاندیز کوي چې د درملو صنعت پاکې خونې په مختلف کچو کې د نږدې خونو ترمینځ د فشار توپیر باید د 10 څخه تر 15Pa پورې وساتل شي. د WHO په وینا، د 15Pa د فشار توپیر معمولا د نږدې سیمو ترمنځ کارول کیږي، او په عمومي توګه د منلو وړ فشار توپیر له 5 څخه تر 20Pa دی. د چین د 2010 ترمیم شوي GMP اړتیا لري چې "د پاکو او ناپاکو سیمو او د پاکو سیمو د مختلف کچو ترمینځ د فشار توپیر باید له 10 Pa څخه کم نه وي." د اړتیا په صورت کې، د ورته پاکوالي کچې د مختلفو فعالو ساحو (عملي خونو) تر منځ باید د فشار مناسب توپیرونه هم وساتل شي.
WHO په ګوته کوي چې د هوا جریان بدلیږي کله چې د ډیزاین فشار توپیر خورا ټیټ وي او د فشار توپیر کنټرول دقیقیت ټیټ وي. د مثال په توګه، کله چې د دوه نږدې پاکو خونو تر مینځ د ډیزاین فشار توپیر 5Pa وي، او د فشار توپیر کنټرول درستیت ± 3Pa وي، د هوا جریان بیرته راګرځیدنه به په ډیرو پیښو کې واقع شي.
د مخدره توکو تولید خوندیتوب او د کراس ککړتیا مخنیوي له لید څخه ، د درملو صنعت پاکې خونې د فشار توپیر کنټرول اړتیاوې لوړې دي ، له همدې امله ، د درملو صنعت پاکې خونې ډیزاین پروسې کې ، د ډیزاین فشار توپیر 10 ~ 15Pa دی. د مختلف کچو ترمینځ وړاندیز شوی. دا وړاندیز شوی ارزښت د چین GMP ، EU GMP ، او نورو اړتیاو سره سم دی ، او په پراخه کچه منل کیږي.
د پوسټ وخت: فبروري 02-2024